行业新闻
医疗器械领域产业数字化变革将更加深入
发布时间：2021-05-06 17:54:47
相信随着大数据产业化的推进，医疗器械产业将更大范围地实现全周期数字化发展，优质性、协调性将进一步增强。在医疗器械领域，产业数字化的变革更加深入。
在医疗器械上市流通环节，国家通过实施医疗器械唯一标识政策，将医械产品注册、生产、流通等信息纳入标识系统并对外开放共享，由此产生的UDI大数据对企业流通管理、医疗机构采购使用管理以及政府溯源监管等各方面都带来极大的便利。
在医疗器械研发生产过程中，基于智能可穿戴设备、家用医疗设备等产生的数据信息，为医械创新研发提供海量生理研究样本；在医械注册审批过程中，来自临床试验、常规诊疗等环境中的真实世界数据已经用于产品注册审批试点中。
在医疗器械上市流通环节，国家通过实施医疗器械唯一标识政策，将医械产品注册、生产、流通等信息纳入标识系统并对外开放共享，由此产生的UDI大数据对企业流通管理、医疗机构采购使用管理以及政府溯源监管等各方面都带来极大的便利。
在医疗器械研发生产过程中，基于智能可穿戴设备、家用医疗设备等产生的数据信息，为医械创新研发提供海量生理研究样本；在医械注册审批过程中，来自临床试验、常规诊疗等环境中的真实世界数据已经用于产品注册审批试点中。