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热门咨询： 医疗器械生产许可证 医疗器械GMP 二类医疗器械经营备案 二类医疗器械注册 医疗器械产品注册 质量管理体系核查 医疗器械经营许可证
服务项目
产品注册和备案医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械网络销售医疗器械注册检验医疗器械出口认证洁净厂房设计和建造临床试验研究服务医疗公司转让和收购其他技术服务妆字号消字号咨询
产品注册和备案
  • 1.医疗器械注册证申报咨询
  • 2.注册证延续、变更、补办、注销
  • 3.注册质量管理体系核查
  • 4.医疗器械临床试验
  • 更多....
    • 医疗器械生产许可证
  • 1.生产许可证申报咨询
  • 2.生产许可证延续、变更、补办、注销
  • 3.第二类创新医疗器械特别审批
  • 4.第二类、三类医疗器械委托生产备案
  • 更多....
    • 医疗器械经营许可证
  • 1.经营许可申报咨询
  • 2.二类医疗器械经营备案申报咨询
  • 3.医用射线装置辐射安全许可证
  • 4.医疗器械产品出口销售证明
  • 更多....
    • 医疗器械网络销售
  • 1.医疗器械网络销售备案
  • 2.互联网药品信息服务资格证
  • 3.网络交易第三方平台备案备案
  • 4.医疗器械广告审批
  • 更多....
    • 医疗器械注册检验
  • 1.注册检验送检要求
  • 2.产品送检资料要求（有源安规）
  • 3.产品送检资料要求（有源EMC）
  • 4.产品送检资料要求（生物性能）
  • 更多....
    • 医疗器械出口认证
  • 1.ISO13485认证咨询
  • 2.欧盟CE认证咨询
  • 3.美国FDA注册咨询
  • 4.澳洲TGA认证咨询
  • 更多....
    • 洁净厂房设计和建造
  • 1.选址、设计、建造咨询服务
  • 2.整体服务流程
  • 3.医疗器械洁净车间洁净度要求
  • 4.无菌医疗器械洁净厂房基础知识
  • 更多....
    • 临床试验研究服务
  • 1.研究用器械的知情同意豁免—申请
  • 2.对照的方法
  • 3.安全性和有效性的认定原则
  • 4.关于人体试验的临床研究和临床调查
  • 更多....
    • 医疗公司转让和收购
  • 1.转让和收购咨询
  • 2.医疗器械公司转让、收购流程
  • 更多....
    • 其他技术服务
  • 1.无菌医疗器械工艺流程验证和确认
  • 2.医疗器械分类界定申请的初审
  • 3.计量器具生产许可证咨询
  • 4.医疗器械产品工业设计咨询
  • 更多....
    • 妆字号消字号咨询
  • 1.化妆品生产许可证
  • 2.消毒产品生产许可
  • 3.消毒产品备案
  • 4.什么是化妆品
  • 更多....
  • 实用信息查询区
  • 法规标准下载区
      • 广东省医疗器械临床试验机构目录（截至2023年3月31日）
      2023-04-08
      关于医疗器械检验的工作指引
      2023-04-04
      广东省药品监督管理局办公室关于推广黄埔区生物医药聚集区监管技术服务新模式的通知
      2023-03-24
      关于印发诊所备案管理暂行办法的通知
      2022-12-26
      医用透明质酸钠，管理类别调整
      2022-12-20
      关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知
      2022-11-30
      2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告
      2022-08-11
      广东省药品监督管理局关于明确药品经营管理有关事项的通告
      2022-04-21
      广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》的通知
      2022-04-19
      《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》政策解读
      2022-04-19
      全国人大代表：健全二手医疗器械流通市场保障体系
      2023-04-12
      降幅72%！4月20日起，口腔市场变了
      2023-03-28
      前后版本对比大公开！3000万以内的大型医用设备不用配置许可证！
      2023-03-24
      国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
      2022-04-29
      深圳将放宽医疗机构资质业务准入限制，开展互联网处方药销售
      2022-01-27
      医疗器械注册证延续注册要求内容
      2021-11-07
      申办医疗器械经营许可证条件有哪些？
      2021-09-06
      医疗器械监督管理条例第739号令第二条第七章法律责任
      2021-08-30
      医疗器械注册人上市许可持有人制度、委托生产模式、注册人制度之间的关系
      2021-08-23
      《医疗器械监督管理条例》法律责任罚款明细介绍
      2021-08-16
      国家药监局：新版医疗器械核查指南发布！
      2023-01-04
      医疗器械生产质量管理规范（GMP）现场检查清单
      2020-11-14
      医疗器械注册质量体系核查时的存在问题
      2020-10-22
      我国生物医药产业面临发展机遇
      2020-08-31
      医疗器械不良事件检索方式及案例解析
      2020-08-21
      大型医用设备配置规划总量上调
      2020-08-13
      医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析
      2020-06-16
      提高有源医疗器械电磁兼容性的有效方法
      2020-05-19
      口罩类及医用防护服类检测设备清单
      2020-02-29
      一次性使用医用口罩产品技术要求
      2020-02-10
      广东省药品监督管理局办公室关于开展新修订医疗器械临床试验质量管理规范宣贯培训的通知
      2023-02-27
      广东省药品监督管理局关于做好新版GB 9706系列标准培训及实施推进工作的通知
      2022-10-11
      省药监局办公室关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训工作的通知
      2020-09-09
      2019年第八期医用电气设备安全检验实操培训班
      2020-06-30
      关于开展疫情防控医疗器械产品注册专项网络培训的通知
      2020-04-30
      关于举办2020年第一期医疗器械企业管理者代表资格培训班的通知
      2020-02-18
      第四十三期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班
      2020-02-07
      第四期医疗器械企业管理者代表资格培训班
      2019-10-31
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