热线电话:130-6088-8188
热门咨询: 医疗器械生产许可证 医疗器械GMP 二类医疗器械经营备案 二类医疗器械注册 医疗器械产品注册 质量管理体系核查 医疗器械经营许可证
您当前的位置:首页 >> 资讯动态 >> 行业新闻
法规信息 行业新闻 公司动态 培训资讯
行业新闻
申办医疗器械经营许可证条件有哪些?
发布时间:2021-09-06 21:11:36
1. 公司要有相应的资质,也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学历、资格、职称证书等;


2. 要有独立的经营场所,这个场所要达到45平米以上;


3. 这个经营场所是达到设施设备要求的;


4. 公司要具有技术培训和售后服务的能力;


5. 公司建立了自己健全的质量管理制度,并且能保证严格做到;


6. 对国家对于该行业,该技术,该器械的要求有非常明确的认识并且保存好相关文件、法规等;


7. 达到省级验收的标准

客户留言MESSAGE

如果有疑问请点击留言